- Proporcionamos servicios de consultoría para la definición de la estrategia regulatoria más eficiente para la obtención de registros sanitarios, modificaciones, cesiones de derechos de medicamentos y demás insumos para la salud (Como dispositivos médicos Clase I, II o III).
- Brindamos asesoría para la clasificación y agrupación de dispositivos médicos para registro ante COFEPRIS.
- Ofrecemos la figura de Representante legal para el registro de medicamentos y demás insumos para la salud para empresas que no cuenten con una planta establecida en México.
- Integración y armado de expedientes y/o dossiers de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios, alimentos, bebidas y demás productos de uso y consumo humano.
- Preparación e integración y autorización de proyectos de publicidad ante la COFEPRIS.
- Etiquetado de productos de uso y consumo humano.
- Desarrollo y seguimiento a protocolos de investigación preclínica y clínica, así como de bioequivalencia y biodisponibilidad.
- Trámite y obtención de la certificación de buenas prácticas de fabricación y licencias sanitarias.
- Respaldo en materia de farmacovigilancia, tecnovigilancia y sistemas de gestión de calidad.
- Integración de argumentos de valor para el Comité de Moléculas Nuevas.
- Obtención de autorizaciones sanitarias como permisos de importación y exportación.
- Asesoría para el funcionamiento de farmacias.
